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南京二手分析儀器/實驗室儀器選艾康儀器

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什么是實驗室儀器3Q認證?
關于儀器驗證,比如說,一套完整的儀器設備驗證方案,將包括4個部分,即4Q,分別為:
?DQ,設計確認(Design Qualification),確認設備的設計符合用戶需求規范及相關法規。
?IQ,安裝確認(Installation Qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。
?OQ,運行確認(Operational Qualification),確認儀器在空轉狀態下,在操作的極限范圍內能作正常的運轉。
?PQ,性能確認(Performance Qualification),確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。
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那么,什么是3Q? 
由于實驗室所用儀器均有儀器廠家研發設計而成,因此DQ(設計確認)在儀器驗證中可以不做,所以本帖所提3Q,是指IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)。也就是說實驗室儀器驗證是從IQ(安裝確認)做起,再做OQ(運行確認)、PQ(性能確認),就完成了一套儀器驗證的整套資料。  以制藥行業驗證儀器為例 , 根據制藥行業生產品種的不同,從劑型上分,有粉針劑、原料藥、固體制劑等,而不同的藥品也有不同的檢測項目,對實驗室儀器來說,主要是為滿足藥品檢測而準備,因此根據儀器分類,簡單分成了3類:對于簡單儀器,比如:電爐、超聲波清洗器等是不需要進行驗證的,因為儀器本身簡單,且對試驗結果不能產生直接的影響,因此此類儀器可以省略驗證。對于一般儀器,比如:pH計、天平等不是精密儀器,但儀器狀態又對試驗結果能產生直接的影響,因此此類儀器需要做3Q驗證,但可以簡略來做,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安裝確認)和OQ(運行確認)合成一個步驟來做。而精密儀器,比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器,3Q驗證要做全,即:IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)全做。
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