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藥品穩(wěn)定性試驗箱

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藥品穩(wěn)定性試驗箱以科學的方式創(chuàng)造一個長時間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照度的環(huán)境,對藥品進行失效測評。

應用范圍

適用于生物、醫(yī)藥、化工以及院校、科研單位等對藥品進行高濕試驗、加速試驗、*試驗、強光照射試驗等,為藥品的臨床試驗、生產過程規(guī)范,以及數(shù)據(jù)、結果的科學、真實、可靠提供適用性方案。

智能化集中控制和監(jiān)控

一臺電腦可通過有線連接或無線連接實現(xiàn)同時監(jiān)控多臺同系列設備,實現(xiàn)異地遠程調試和監(jiān)控功能;

實現(xiàn)在手機、PC等多種具備通信功能的終端內容與試驗箱實時運行內容互通;

監(jiān)控內容包括:設定值,測量值,日期,運行時間,運行曲線,報警記錄;

微型打印機紙質記錄,打印頻率可調,打印數(shù)據(jù)可保存20年;

控制器內部自帶數(shù)據(jù)記錄,根據(jù)操作者自行設定記錄頻率,可記錄100萬條以上數(shù)據(jù),即使停電,數(shù)據(jù)也不會丟失,可通過U盤將數(shù)據(jù)導出;

具有三級密碼權限管理功能,可分級操作,操作界面可注銷登錄,避免人為誤操作;

*

控制方式:平衡調溫調濕(BTHC)高精度溫濕度控制系統(tǒng),具備多段程序設置及多點**校準功能;

加熱控制方式:高精度溫度傳感器,獨立超溫保護,合理風道結構、強制對流循環(huán)保證溫度均勻性;

制冷控制方式:自動切換雙制冷循環(huán)系統(tǒng),符合環(huán)保要求的新型制冷劑,確保*試驗試驗箱的穩(wěn)定運行;

濕度控制方式:高精度濕度傳感器,自動循環(huán)供水系統(tǒng);

光照度調節(jié):高精度光照度傳感器,確保箱內光照度自動監(jiān)測、調節(jié);

安全功能:工作室獨立限溫保護、加濕系統(tǒng)斷水保護、制冷機組過載保護、溫濕度上下限偏差報警系統(tǒng);

試驗箱符合國家藥典、GMP、FDAICH等相關標準中的*試驗、中間試驗、加速試驗,以穩(wěn)定、可靠的性能滿足藥品多個試驗中對于溫度、濕度與光照等環(huán)境條件的要求。

人性化設計結構

7.0寸真彩觸摸顯示屏,多組數(shù)據(jù)一屏顯示,即實時數(shù)據(jù)曲線和故障信息快速查詢,操作界面支持中英文切換;

內膽采用304優(yōu)質不銹鋼,全圓弧設計,方便清潔維護;

*風道設計,保證箱內溫濕度均勻,標配直徑30mm測試孔,方便操作者拓展試驗箱使用功能;

可選配紫外線滅菌控制系統(tǒng)以保證試驗箱內消毒滅菌要求;

行業(yè)標準

滿足國家藥典中相關要求

制造執(zhí)行標準(技術條件):GB/T 10586-2006

售后服務

自驗收合格起,保修一年,終身維修

提供符合國家標準的3Q驗證方案文件和執(zhí)行服務(選配)

指標 型號

BJPX-MT250

公稱容積

250L

對流方式

強制對流方式

控溫范圍

有光源5~60;無光源0~60

溫度分辨率

0.1℃

溫度波動度/偏差

±0.5℃/±1.0℃

濕度范圍/偏差

40-95%RH/±5%RH

光照強度/偏差

冷白熒光燈0-6000LUX可調/±500LUX

制冷系統(tǒng)

雙制冷循環(huán)系統(tǒng)

控制器

可程式觸摸屏控制器

電源

AC220±22V/50±1HZ

安裝功率

2200W

工作室尺寸(D×W×H)

465mm×650mm×830mm

外形尺寸(D×W×H)

800mm×850mm×1560mm

包裝外尺寸(D×W×H)

930mm×980mm×1715mm

凈重(KG

200

凈重(KG)

250

載物托盤(標配)

2塊

微型針式打印機

標配

安全裝置

缺水保護、超溫保護、過載保護、壓縮機過載保護、

注:1、相關數(shù)據(jù)均在環(huán)境溫度為25°C,相對濕度50%RH情況下測得。

2、試驗**在設備穩(wěn)定運行2h后進行。



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