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條:保留原有設(shè)備的常用配置軟件。第二條:3級(jí)密碼權(quán)限管理功能:如果需要程序啟動(dòng)時(shí)對(duì)使用者進(jìn)行登錄,則應(yīng)先用這里的“用戶管理”程序來增加、刪除、修改所有使用者的信息,如每位用戶的ID、真實(shí)姓名、密碼、角色。使用者在啟動(dòng)程序時(shí)所登錄的ID將記載在日后每個(gè)譜...

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 條:保留原有設(shè)備的常用配置軟件。

 第二條:3級(jí)密碼權(quán)限管理功能:如果需要程序啟動(dòng)時(shí)對(duì)使用者進(jìn)行登錄,則應(yīng)先用這里的“用戶管理”程序來增加、刪除、修改所有使用者的信息,如每位用戶的ID、真實(shí)姓名、密碼、角色。使用者在啟動(dòng)程序時(shí)所登錄的ID將記載在日后每個(gè)譜圖文件所附帶的操作日志中。

 1、系統(tǒng)操作員權(quán)限:具有操作該設(shè)備的普通權(quán)限。 

 2、系統(tǒng)分析員:具有采集譜圖、將定量結(jié)果入數(shù)據(jù)庫的權(quán)限,可進(jìn)行除上面權(quán)限

 3、系統(tǒng)管理員權(quán)限:具有計(jì)算校正因子或工作曲線、生成模板、修改歷史譜圖文件的權(quán)限,只有系統(tǒng)管理員才可以對(duì)其他人員進(jìn)行*。 

第三條:審計(jì)追蹤功能:每個(gè)譜圖文件保存了有關(guān)此譜圖的所有操作記錄,而整個(gè)軟件的操作日志則記錄了每次登陸軟件的時(shí)間及操作者姓名、每針樣品的進(jìn)樣時(shí)間、總運(yùn)行序號(hào)及生成的譜圖文件名稱。由此可以完整追溯獲得結(jié)果的過程,協(xié)助企業(yè)實(shí)施GMP規(guī)范。一種是操作菜單中的“查看系統(tǒng)日志”命令在記事本程序中顯示整個(gè)軟件的歷史操作記錄,即每次登陸軟件的時(shí)間及操作者姓名、每針樣品的進(jìn)樣時(shí)間、總運(yùn)行序號(hào)及生成的譜圖文件名稱,這些記錄不可卸載或通過重新安裝軟件清空。另一種針對(duì)每張譜圖的詳細(xì)操作記錄是與譜圖文件本身保存在一起的,其中記錄了這張譜圖從采集到獲得結(jié)果的詳細(xì)操作步驟。


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