在線稀釋配液系統生物制藥生產過程需要很多復雜的緩沖液并且緩沖液的準確性和重復性對產品質量會產生很大的影響
生物制藥生產過程需要很多復雜的緩沖液并且緩沖液的準確性和重復性對產品質量會產生很大的
影響。隨著細胞,培養規模和表達量的提高,極大量緩沖液的精準配制和重復批次精準配制已經
成為生物制藥生產過程中的一個主要瓶頸。人為配液帶來的批次差異性以及配液周期長,配液罐/
儲液罐數量多,占地面積大,配液罐/儲液罐的清潔和驗證等問題已經越來越突出。
Bio-con在線稀釋配液系統解決了生物制藥生產過程對復雜緩沖液精準性和重復性的需求,此外還
可以減少配液/儲液罐的數量,節省配液的人力和物力從而降低生產成本。
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消除人為誤差,減少配液時間,提高效率,提高配液精度
實時監測并精確反饋控制濃度/流速、pH、電導
配液過程實時曲線記錄,完整的審計追蹤
降低配液一次性投入成本和清潔驗證成本
對于新建廠房
減小配液間、儲液間面積60%
減少配液罐體積、儲液罐體積90%
減少配液員工60%
減少配液花費時間70%
對于已建廠房
減少配液罐、儲液罐清洗驗證成本
增加配液的精度,減少人工
增加配液規模,擴大產品生產能力3倍以上
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